Протокол FIN001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финастерид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Проскар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
447 19.07.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Финастерид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Финастерид в сравнении с препаратом Проскар® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1