Протокол BEAVER
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеспалин, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 135 мг (ООО Озон, Россия) и Дюспаталин®, таблетки покрытые оболочкой, 135 мг (Майлан Лэбораториз САС, Франция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
09.02.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
53 09.02.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мебеспалин (Мебеверин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 135 мг
Города
Донское
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеспалин и Дюспаталин®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1