Протокол КИ 005-2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, производства ООО ПРАНАФАРМ, Россия, в сравнении с препаратом Имигран, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (GlaxoSmithKline, Германия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
29.04.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
318 29.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "ПРАНАФАРМ"
Наименование ЛП
Суматриптан
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов СУМАТРИПТАН в сравнении с препаратом Имигран
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
38
Где проводится исследование
1