GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DSM001
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диосмин (производитель ООО Озон, Россия) при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей.
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.01.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 33 27.01.2015
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Диосмин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказать, что препарат «Диосмин» таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (производитель ООО «Озон», Россия) не уступает по клинической эффективности препарату «Флебодиа 600»® таблетки покрытые пленочной оболочкой (производитель Иннотера Шузи, Франция), при курсовом применении у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С4 класса по CEAP, обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 110
Где проводится исследование