Протокол DSM001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Диосмин (производитель ООО Озон, Россия) при лечении хронической венозной недостаточности нижних конечностей.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.01.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
33 27.01.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Диосмин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Доказать, что препарат «Диосмин» таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг (производитель ООО «Озон», Россия) не уступает по клинической эффективности препарату «Флебодиа 600»® таблетки покрытые пленочной оболочкой (производитель Иннотера Шузи, Франция), при курсовом применении у пациентов с хронической венозной недостаточностью нижних конечностей С1-С4 класса по CEAP, обусловленной варикозной болезнью нижних конечностей.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
—