Протокол IBU-07-2014
Название протокола
Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неофен, суппозитории ректальные, 125 мг, производства Белупо, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия и Нурофен® для детей (МНН: ибупрофен), суппозитории ректальные, 60 мг, производства Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
476 02.09.2015
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Брудол® для детей (Ибупрофен, Неофен)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные 125 мг
Города
Казань
Страна разработчика
Республика Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Неофен, суппозитории ректальные, 125 мг, производства «Белупо, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные, 60 мг, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд», Великобритания.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1