Протокол EZ-2/18072017
Название протокола
Пострегистрационное, проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг, производства ООО Озон, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия с участием здоровых добровольцев при приеме с яблочным соком
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.11.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
601 17.11.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Эзлор Солюшн Таблетс (Дезлоратадин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 5 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс и Эриус®.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1