GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол EZ-2/18072017
Название протокола Пострегистрационное, проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 5 мг, производства ООО Озон, Россия и Эриус® сироп 0,5 мг/мл Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия с участием здоровых добровольцев при приеме с яблочным соком
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.11.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 601 17.11.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Эзлор Солюшн Таблетс (Дезлоратадин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки диспергируемые 5 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и относительной биодоступности препаратов Эзлор Солюшн Таблетс и Эриус®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 22
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н