Протокол TSD001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Диувер®, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.11.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
712 10.10.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Торасемид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих торасемид – Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО «Озон», Россия) и Диувер®, таблетки, 10 мг («Плива Хрватска д.о.о.», Республика Хорватия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1