Протокол DT/BE10011
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Леветирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ООО Технология лекарств, Россия и Кеппра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг, производства ЮСБ Фарма С.А., Бельгия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.02.2013 - 20.09.2013
Номер и дата РКИ
44 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Леветирацетам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Леветирацетам, производства ООО «Технология лекарств», Россия и Кеппра®, производства «ЮСБ Фарма С.А.», Бельгия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1