Протокол -
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Домперидон таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Мотилиум, таблетки 10 мг (Janssen Pharmaceutica, Бельгия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
06.12.2010 - 04.11.2011
Номер и дата РКИ
23 16.12.2010
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Мотижект (Домперидон)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон таблетки покрытые плёночной оболочкой 10 мг содержащих домперидона 10 мг, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" (Россия) и референс - препарата Мотилиум, таблетки 10 мг содержащих домперидона 10 мг фирмы "Janssen Pharmaceutica" (Бельгия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1