Протокол CREMANT
Название протокола
Слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Артрафик® Адванс крем для наружного применения 10 мг/г + 50 мг/г (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Терафлекс® Хондрокрем Форте крем для наружного применения 10 мг/г + 50 мг/г (АО Байер, Россия), у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
24.09.2025 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
433 24.09.2025
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Артрафик® Адванс (мелоксикам + хондроитина сульфат)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения, 10 мг/г + 50 мг/г
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Артрафик® Адванс в сравнении с препаратом Терафлекс® Хондрокрем Форте у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
214
Где проводится исследование
1