Протокол АZL-1/06092016
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Абакавир+Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства ООО Озон, Россия и Тризивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300+300+150 мг, производства ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.12.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
855 12.12.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 300 мг + 150 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Абакавир+Зидовудин+Ламивудин и Тризивир®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1