GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол OMZ-05-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ, Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО КРКА, Д.Д., Ново место, Словения) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ 477 08.07.2016
Наименование ЛП Омепразол
Лекарственная форма и дозировка капсулы кишечнорастворимые 20 мг (20 капсул в банке полимерной 20.000 шт)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ «Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые, 20 мг (ООО «Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ», Россия) и Ультоп®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг (АО «КРКА, Д.Д., Ново место», Словения) с участием здоровых добровольцев»
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи