Протокол BENSON
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид таблетки 200 мг + 50 мг (ООО Озон, Россия) и Мадопар® 250 таблетки (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
712 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Леводопа + Бенсеразид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 200 мг + 50 мг
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид и Мадопар у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
