Протокол ТОР-1/020524
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид Альфа, таблетки 10 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Унат, таблетки 10 мг (держатель РУ Меда Фарма ГмбХ & Ко., Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.08.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
315 08.08.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Торасемид Альфа (Торасемид )
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Торасемид Альфа в сравнении с препаратом Унат у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
—