GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол DAR-1/10012019
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (ООО Атолл, Россия), в сравнении с препаратом Презиста, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (держатель РУ ООО Джонсон & Джонсон производитель ОАО Фармстандарт-УфаВИТА, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 436 08.08.2019
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Дарунавир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, производства ООО «Озон», Россия и Презиста, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг (держатель РУ ООО «Джонсон и Джонсон» производитель ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА, Россия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н