Протокол CLAMYC
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин капсулы, 500 мг (ООО Озон, Россия) и Клацид® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
18.02.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
67 18.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Кларитромицин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 500 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Кларитромицин», капсулы 500 мг (ООО «Озон», РФ) и «Клацид® », таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (Эбботт С.р.Л., Италия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1