GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол RDPh_12_02
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокине-тики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Розистарк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Рес-публика Хорватия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.10.2012 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ 381 02.10.2012
Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП РОЗИСТАРК® (Розувастатин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Республика Хорватия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Провести изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препаратов Розистарк®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», Республика Хорватия) и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг (производства «АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания), у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи