GY48LS6

Уилмингтон
[ ]
Протокол КИ-0002-2018
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ ФАРМЗАЩИТА ФМБА России) у здоровых добровольцев после однократного введения натощак
Терапевтическая область Токсикология
Дата начала и окончания КИ 08.05.2019 - 02.03.2020
Номер и дата РКИ 234 08.05.2019
Наименование ЛП Налмефен (Налмефена гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Налмефена гидрохлорид у здоровых добровольцев после однократного введения натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б