Протокол ПБВ–II–00–012/2011
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Бифилакт-БИЛС при местном применении у женщин с нарушениями микробиоценоза влагалища
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 01.10.2013
Номер и дата РКИ
261 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Наименование ЛП
Бифилакт-БИЛС
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения (штаммы: Lactobacillus plantarum 8Р-А3, Laсtobacillus acidophilus K3Ш24, Bifidоbacterium bifidum 1)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности препарата «Бифилакт-БИЛС», флаконной формы при местном (интравагинальном) применении у женщин для коррекции дисбиоза влагалища
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
130
Где проводится исследование
—