Протокол МВИ-I/II-00-003/2015
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности гриппозной инактивированной расщепленной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
04.04.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
228 04.04.2016
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Микросплит (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной вакцины Микросплит с мертиолятом на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1