Протокол РГА-III-00-004/2015
Название протокола
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при аксиллярном гипергидрозе
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2015 - 01.05.2017
Номер и дата РКИ
622 30.10.2015
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
Релатокс® (Ботулинический токсин типа A-гемагглютинин комплекс)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (флаконы 50 ЕД/100 ЕД)
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценка безопасности и эффективности препарата Релатокс® при аксиллярном гепергидрозе.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1