GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол PROBED
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Озон, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с адаптивным дизайном
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 47 25.01.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Пирибедил
Лекарственная форма и дозировка таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) с адаптивным дизайном
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н