Протокол PROBED
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО Озон, Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с адаптивным дизайном
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
47 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пирибедил
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Пирибедил, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО «Озон», Россия) и Проноран®, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 50 мг («Лаборатории Сервье Индастри», Франция) с адаптивным дизайном
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1