GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол TL-ERL-t-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-ERL-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Тарцева®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.05.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 218 27.05.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Эрлотиниб-ТЛ (Эрлотиниб, TL-ERL-t)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов TL-ERL-t и Тарцева® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С