Протокол 008/12/А/R/BE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гидрохлоротиазид, таблетки, 100 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Гипотиазид® таблетки, 100 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.02.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
131 28.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО"Атолл"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов гидрохлоротиазида – таблеток 100 мг Гидрохлоротиазид, производства ООО «Озон» (Россия) и таблеток 100 мг «Гипотиазид»® производства «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО», (Венгрия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1