Протокол RAZ001-25
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Разагилин, таблетки 1 мг (ООО Атолл, Россия) в сравнении с препаратом Азилект®, таблетки 1 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль) при однократном приеме у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2026 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
3 15.01.2026
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Разагилин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 1 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, Самарская обл., г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Разагилин, таблетки 1 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Азилект®, таблетки 1 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
54
Где проводится исследование
—