Протокол 211216-ATZ-TL-01
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.03.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ
160 21.03.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Атазанавир-ТЛ (Атазанавир)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики препаратов атазанавира – капсул 300 мг Атазанавир-ТЛ производства ООО «Технология лекарств» (Россия) и капсул 300 мг Реатаз® производства Бристол-Майерс Сквибб Компани (США).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1