GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 211216-ATZ-TL-01
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атазанавир-ТЛ капсулы 300 мг (ООО Технология лекарств, Россия) и Реатаз® капсулы 300 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.03.2017 - 01.02.2018
Номер и дата РКИ 160 21.03.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Атазанавир-ТЛ (Атазанавир)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 300 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики препаратов атазанавира – капсул 300 мг Атазанавир-ТЛ производства ООО «Технология лекарств» (Россия) и капсул 300 мг Реатаз® производства Бристол-Майерс Сквибб Компани (США).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мазыгула Е.П