Протокол AN-1/020124
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Анальгин Альфа, таблетки 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Баралгин М, таблетки 500 мг (держатель РУ ООО Опелла Хелскеа, Россия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2024 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
74 04.03.2024
Организация, проводящая КИ
ООО "РИФ"
Наименование ЛП
Анальгин Альфа (Метамизол натрия)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Анальгин Альфа 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Баралгин М, таблетки 500 мг, держатель РУ ООО «Опелла Хелскеа», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
—