GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PRAM-L/FZ-2013
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов: Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России) и Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия).
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 08.11.2013 - 01.11.2015
Номер и дата РКИ 701 08.11.2013
Наименование ЛП Прамипексол
Лекарственная форма и дозировка таблетки 0,25 мг
Города Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Доказать биоэквивалентность воспроизведенного препарата Прамипексол, таблетки 0,25 мг (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Мирапекс®, таблетки 0,25 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) после однократного приема внутрь.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 18
Где проводится исследование
1
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи