Протокол DОХ-1/10052013
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Доксазозин, таблетки 4 мг, производства ООО Озон, Россия и Кардура® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
679 28.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Доксазозин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 4 мг
Города
Волгоград
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов доксазозина – Доксазозин, таблетки 4 мг производства ООО «Озон», Россия и Кардура® таблетки 4 мг, производства Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1