GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол АКД-I/III-00-004/2013
Название протокола Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины аАКДС-Геп B+Hib
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 13.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ 182 13.04.2015
Наименование ЛП аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Лекарственная форма и дозировка Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Романенко В.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Комлева С.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Макаров Л.М
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харит С.М