GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 129 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 693
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Магницкая О.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Закиров И.К
3
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
4
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Соломатин А.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Руженцова Т.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зыков К.А
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егорова Н.В, Лазарева С.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Родыгин С.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Павлыш Е.Ф
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ледовских А.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бушара М.О
16
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г
17
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
18
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Гамова И.В
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
21
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Мулдагалиева Е.А
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
23
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Петрова Н.П