Феърфилд
[ ]
Протокол FLM-TE-04-2020
Название протокола Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра, на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 09.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 129 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Города Волгоград, Казань, Калининград, Королев, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 693
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
3
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
4
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Егорова Н.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бушара М.О
16
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
18
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
21
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи
22
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В
23
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи