GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол RU/D/11
Название протокола Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 25.08.2014 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ 480 22.08.2014
Организация, проводящая КИ разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.
Наименование ЛП Дорипенем Дж (Дорипенем)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг
Города Волгоград, Воронеж, Иваново, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Псков, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Череповец, Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, и препарата Дорипрекс® у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 144
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Ильченко О.В
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Котельникова Т.Е
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сайфутдинов Р.Г
5
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Юхнов В.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Борисовская С.В
9
Регион Псковская область
Город Псков
Исследователи Солдатов В.М
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шульдяков А.А
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Шевелев А.Н
12
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Шутов А.М
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Лутфарахманов И.И
14
Регион Вологодская область
Город Череповец
Исследователи Симонов В.А
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Серов А.Н, Серов А.Н