Протокол HPA001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Гопантеновая кислота, таблетки, 500 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Пантогам®, таблетки, 500 мг (ООО ПИК-ФАРМА ПРО, Россия)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.10.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
563 07.10.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Гопантеновая кислота
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 500 мг гопантеновой кислоты – таблеток, Гопантеновая кислота, производства ООО «Озон», (Россия) и таблеток Пантогам®, производства ООО «ПИК-ФАРМА ПРО» (Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1