GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол RSV-II-06/2023
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.11.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ 694 30.11.2023
Наименование ЛП Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (RSV/Flu-01E)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 0,5 мл/доза
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев старше 60 лет
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дроздова Ю.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Николаенко С.Л
3
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г