Протокол 06092012-AmbOzSyr-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амброксол сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (ООО Озон, Россия) и Лазолван® сироп 15 мг/5 мл – 100 мл (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
08.04.2013 - 26.03.2014
Номер и дата РКИ
224 03.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Амброксол
Лекарственная форма и дозировка
сироп 15мг/5мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
установление биоэквивалентности препаратов Амброксол и Лазолван®
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1