Протокол 10032013-BrGOzSol-001
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
13.06.2013 - 29.03.2015
Номер и дата РКИ
365 13.06.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Бромгексин
Лекарственная форма и дозировка
раствор 4 мг/5 мл
Города
Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов - Бромгексин раствор для приема внутрь (ООО “Озон” Россия), и Бромгексин Никомед раствор для приема внутрь (Никомед Дания АпС, Дания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1