Протокол ANA-1/28102012
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Анальгин, таблетки 500 мг производства ООО Озон, Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг производства Авентис Фарма Лтд, Индия.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
11.02.2013 - 16.01.2015
Номер и дата РКИ
76 04.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Анальгин (Метамизол натрия)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 500 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов метамизола натрия – Анальгин, таблетки 500 мг, производства ООО «Озон», Россия и Баралгин® М, таблетки 500 мг производства «Авентис Фарма Лтд», Индия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1