Протокол ПКИ-02-2013-ОКО
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО ИНФАМЕД, Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. Произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 лет
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
682 29.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Окомистин
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,01% (флаконы)
Города
Москва, Реутов, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ИНФАМЕД", 115522, Россия, г.Москва, Пролетарский проспект, д.19, корп.3, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективность препарата Окомистин капли глазные 0,01% (ООО "ИНФАМЕД", Россия) в сравнении с препаратом Витабакт капли глазные 0,05% (Лаборатуар Теа, Франция. произведено Эксельвижи, Франция) для терапии бактериальных конъюнктивитов у детей в возрасте от 3 до 18 дет.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3