Протокол PХM001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Пироксикам, капсулы, 20 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Пироксикам, капсулы, 20 мг (АО Софарма, Болгария)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
17.09.2015 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
512 17.09.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Пироксикам
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих 20 мг пироксикама – капсул «Пироксикам», производства ООО «Озон» (Россия) и капсул «Пироксикам», производства АО «Софарма» (Болгария).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1