Протокол BE-19072019-MbTh
Название протокола
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Мебикар® таблетки 500 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Адаптол таблетки 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ
30.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
34 30.01.2020
Организация, проводящая КИ
АО "Татхимфармпрепараты",
Наименование ЛП
Мебикар
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 500 мг
Города
Серпухов
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Татхимфармпрепараты", 000000, Респ Татарстан, г 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260,, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов Мебикар® и Адаптол после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1