GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BE-19072019-MbTh
Название протокола № Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Мебикар® таблетки 500 мг (АО Татхимфармпрепараты, Россия) и Адаптол таблетки 500 мг (АО Олайнфарм, Латвия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Кардиология, Неврология, Другое
Дата начала и окончания КИ 30.01.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 34 30.01.2020
Организация, проводящая КИ АО "Татхимфармпрепараты",
Наименование ЛП Мебикар
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 500 мг
Города Серпухов
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препаратов Мебикар® и Адаптол после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Серпухов
Исследователи Воробьев А.Ю