Протокол КАR-1/07052015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Карбамазепин ретард таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства ООО Озон, Россия и Тегретол ЦР® таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства Новартис Фарма С.п.А., Италия
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
135 24.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Карбамазепин ретард (Карбамазепин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия 200 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов карбамазепина – Карбамазепин ретард таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства ООО «Озон», Россия и Тегретол ЦР® таблетки пролонгированного действия 200 мг, производства Новартис Фарма С.п.А., Италия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1