Протокол АС-1/29092015
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мукоцил Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 600 мг, производства ООО Озон, Россия и АЦЦ® Лонг, таблетки шипучие, 600 мг, производства Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия, с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
14 12.01.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мукоцил Солюшн Таблетс (Ацетилцистеин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые 600 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Мукоцил Солюшн Таблетс, таблетки диспергируемые, 600 мг, производства ООО «Озон», Россия и АЦЦ® Лонг, таблетки шипучие, 600 мг, производства «Гермес Арцнаймиттель ГмбХ», Германия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1