GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ISM001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО Озон, Россия), в сравнении с препаратом Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг (Эбботт Продактс ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 17.07.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 334 20.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Изосорбида мононитрат
Лекарственная форма и дозировка таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 60 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих изосорбида мононитрат – Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг («Эбботт Продактс ГмбХ», Германия).
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 24
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н