Протокол MANTLE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (ООО Озон, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки покрытые пленочной оболочкой (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
215 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Мемантин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки диспергируемые, 20 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин и Акатинол Мемантин у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1