Протокол GLY001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг (ООО МНПК Биотики, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.05.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
305 04.05.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Глицин форте (Глицин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки подъязычные 250 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глицина – Глицин форте, таблетки подъязычные, 250 мг, производства компании ООО «Озон», Россия, и Глицин, таблетки подъязычные, 100 мг, производства компании ООО «МНПК «Биотики», Россия.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1