Протокол Eidos AG10-301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями (исследование ATTRIBUTE-CM)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.08.2020 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
400 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
Эйдос Терапьютикс, Инк. (Eidos Therapeutics, Inc.)
Наименование ЛП
AG10
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью “КОНФАРМ”, 197101, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Пушкарская, дом 60 литер А помещение 10Н, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата AG10 у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией с клиническими проявлениями
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4