Протокол Протокол 11082012-RAM-001
Название протокола
№ 11082012-RAM-001 Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО Татхимфармпрепараты, Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 30.11.2013
Номер и дата РКИ
80 05.02.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Татхимфармпрепараты"
Наименование ЛП
Рамиприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 10 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Беломорская, д.260, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препаратов – Рамиприл таблетки 10 мг (ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия) и Тритаце® таблетки 10 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия произведено Санофи-Авентис С.п.А., Италия).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1