GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 01-АТ-2020
Название протокола Открытое исследование безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола на основе гуманизированных моноклональных антител, раствор для инфузий, при однократном применении у здоровых добровольцев в 3 группах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 588 21.10.2020
Наименование ЛП ГамЭзумаб (антитела моноклональные против болезни вызванной вирусом Эбола)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 10 мг/мл
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика Российская Федерация
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата для экстренной профилактики болезни вызванной вирусом Эбола у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г