Протокол LIS001
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл Н, таблетки 25 мг + 20 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ирузид®, таблетки 25 мг + 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
02.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
286 19.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Атолл"
Наименование ЛП
Лизиноприл Н (Гидрохлоротиазид + Лизиноприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 25 мг + 20 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лизиноприл Н, таблетки, 25 мг + 20 мг и Ирузид®, таблетки, 25 мг + 20 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1