GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол LIS001
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лизиноприл Н, таблетки 25 мг + 20 мг (ООО Озон, Россия) в сравнении с препаратом Ирузид®, таблетки 25 мг + 20 мг (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 02.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 286 19.06.2018
Организация, проводящая КИ ООО "Атолл"
Наименование ЛП Лизиноприл Н (Гидрохлоротиазид + Лизиноприл)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 25 мг + 20 мг
Города Нижний Новгород
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Лизиноприл Н, таблетки, 25 мг + 20 мг и Ирузид®, таблетки, 25 мг + 20 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Варнакова Н.Н