Протокол Clob-BE-2024/1
Название протокола
Пилотное, проспективное, открытое исследование фармакодинамики препарата Клобетазол, мазь для наружного применения, 0,05 % (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2024 - 30.08.2025
Номер и дата РКИ
404 16.09.2024
Организация, проводящая КИ
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Наименование ЛП
Клобетазол (Клобетазола пропионат)
Лекарственная форма и дозировка
Мазь для наружного применения, 0,05 %
1г мази содержит 0, 5 мг клобетазола пропионата (Туба 30 г)
Города
—
Страна разработчика
Республика Хорватия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Юрия Гагарина, дом 65, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка зависимости «длительность воздействия дозы – ответ», которая далее будет изучена в ходе основного (опорного) исследования биоэквивалентности in vivo кортикостероидного лекарственного препарата для местного применения
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
—